注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461621號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 Wri…" />
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全膝修復(fù)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全膝修復(fù)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國 Wright Medical Technology, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0828-2006 《全膝修復(fù)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:全膝系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺、襯墊、髕骨、延長柄、股骨塊、脛骨塊組件組成。股骨髁使用鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,脛骨平臺使用鑄造鈷鉻鉬合金或鍛造6AI4V鈦合金或全聚乙烯材料制造,襯墊和髕骨使用全聚乙烯材料制造,延長柄、股骨塊和脛骨塊使用鍛造6AI4V鈦合金材料制造。部分股骨髁和脛骨平臺組件帶有鑄鈷鉻鉬材料的多孔被膜。,全膝修復(fù)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)成型術(shù),以減輕和解除疼痛和/或改善膝關(guān)節(jié)功能。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461621號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Wright Medical Technology, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全膝系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺、襯墊、髕骨、延長柄、股骨塊、脛骨塊組件組成。股骨髁使用
鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,脛骨平臺使用鑄造鈷鉻鉬合金
或鍛造6AI4V鈦合金或全聚乙烯材料制造,襯墊和髕骨使
用全聚乙烯材料制造,延長柄、股骨塊和脛骨塊使用鍛造
6AI4V鈦合金材料制造。部分股骨髁和脛骨平臺組件帶有
鑄鈷鉻鉬材料的多孔被膜。jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)成型術(shù),以減輕和解除疼痛和/或改善膝關(guān)節(jié)功能。
注冊代理 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全膝修復(fù)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Knee System$Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0828-2006 《全膝修復(fù)系統(tǒng)》
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