注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2003第3770695號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由一個(gè)PTCA球囊導(dǎo)管、一個(gè)遠(yuǎn)端栓、一個(gè)保護(hù)套和一個(gè)夾子組成。球囊的材料為尼龍。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于球囊擴(kuò)張冠狀動脈的狹窄部分,或者是用于改善心肌灌注,在狹窄處進(jìn)行動脈搭橋的手術(shù)。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2007.05.07 |
備注 |
增加規(guī)格型號“60110201、60115201、60120201”。jfsoft.net.cn注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第3770695號”變更為“國藥管械(進(jìn))2003第3770695號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2003.12.19
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cordis Europa N.V. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Oosteinde 8,9301 LJ Roden, the Netherlands |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
AQUA T3 PTCA 球囊導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AQUA T3 PTCA Balloon Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0204 《AQUA T3 PTCA 球囊導(dǎo)》 |
附件 | |
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