| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401694號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | GermanyDr. Fenning BioMed GmbH |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：8X12微孔板；標準品(1ml)X4；陰性質控血清(1ml)X1；陽性質控血清(1ml)X1；樣本稀釋緩沖液(5X, 20ml)X1；酶結合物溶液(15ml)X1；洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；終止液(15ml)X1；數(shù)據(jù)表1份；試劑盒的使用說明1份；加樣安排表1份。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒主要用于定量檢測人血清中抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體酶免分析試劑盒(商品名：抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體酶免分析試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | dsDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3610-2005 《抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體酶免分析試劑盒》 |
| 附件 | |
