| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771570號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Gateway PTA球囊導管為沿導絲操作的共軸導管，導管遠端帶有球囊。導管外腔用于充盈球囊，而導絲腔用于使用導絲以便將導管輸送至并穿過需要擴張的狹窄部位。導管外層涂有BIOSLIDE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GatewayPTA球囊導管適用于對顱內(nèi)動脈血管狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚恚员愀纳骑B內(nèi)供血。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 波科醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA球囊導管（商品名：GatewayTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gateway PTA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1797-2006 《GatewayTM PTA球囊導管》 |
| 附件 | |
