注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3661724號(更) |
生產廠商名稱(中文) | Sorin Group Italia S.r.l公司 |
產品性能結構及組成 | 該產品主要由管道(兩個心肌停跳液管道、一個血液管道;由PVC材料制成)和變溫器(聚亞氨酯材料制成)組成。心肌停跳液預充量≤30ml。其中D944S型:有心肌停跳液/含血灌注選擇。本產品為一次性使用無菌產品。 |
產品適用范圍 | 該產品臨床適用于體外循環(huán)手術中進行心肌停跳液比例灌注。 |
注冊代理 | 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
售后服務機構 | 重慶健潤醫(yī)療器械有限公司,上海新長空生物醫(yī)學科技有限公司,北京鑫晨光生物技術有限公司,北京索林新世紀科技發(fā)展有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.09.02 |
備注 | 生產者名稱由“DIDECO S.p.A”變更為“SorinGroup Italia S.r.l公司”;售后服務機構由“北京索林眾邦科技發(fā)展 有限公司”變更為“重慶健潤醫(yī)療器械有限公司,上海新 長空生物醫(yī)學科技有限公司,北京鑫晨光生物技術有限公 司,北京索林新世紀科技發(fā)展有限公司”。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 注冊證由“國 食藥監(jiān)械(進)字2004第3661724號”變更為“國食藥監(jiān) 械(進)字2004第3661724號(更)”。原證自發(fā)證之日 起作廢。 |
變更日期 | 2006.10.30 |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | Via Statale 12 Nord 1-41037 Mirandola(MO) |
生產場所 | Via Statale 12 Nord,86-41037 Mirandola(MO)意大利 |
生產國(中文) | 意大利 |
產品名稱(中文) | 心肌停跳液灌注器 |
產品名稱(英文) | Cardioplegia delivery set |
規(guī)格型號 | D944S、D944P |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 2839《心肌停跳液灌注器》 |
附件 | |