注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400066號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑組成:由試劑1,試劑2,試劑3a-d和試劑4組成。試劑1:MES緩沖液、TRIS緩沖液、HbA1c抗體(羊血清)、穩(wěn)定劑。試劑2:MES緩沖液、TRIS緩沖液、HbA1c多聚半抗原、穩(wěn)定劑。試劑3a-d:人血和半血的溶血液、穩(wěn)定劑。試劑4:磷酸鹽緩沖液、穩(wěn)定劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
體外定量測(cè)定人全血中的糖化血紅蛋白。jfsoft.net.cn |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
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備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
糖化血紅蛋白診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Tina-quant Hemoglobin A1c II |
規(guī)格型號(hào) |
R1:4x17 mL,R2:4x4 mL,R3a-d:4x2 mL,R4:4x17 mL;R1:2x66 mL,R2:2x16 mL,R3a-d:4x2 mL,R4:2x66 mL; R1:2x71 mL,R2:2x17 mL,R3a-d:4x2 mL,R4:2x71 mL;$R1:40x66 mL,R2:40x16 mL,R3a-d:32x2 mL,R4:40x66 mL; |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1940-2006糖化血紅蛋白診斷試劑盒 |
附件 | |
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