注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3241545號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) (美…" />
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激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) (美國(guó))Sciton,Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《YZB/USA3461-2005 激光治療系統(tǒng)》及二份更改單,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由激光電源及控制系統(tǒng)、控制面板及顯示系統(tǒng)、七節(jié)導(dǎo)光臂、腳踏開關(guān)、掃描手柄和準(zhǔn)直手柄的外置冷卻系統(tǒng)(僅用于冷卻手柄輸出窗,冷卻器溫度9℃)、Er:YAG和Nd:YAG照射手柄組成。多模;激光波長(zhǎng)(nm)/終端最大輸出能量密度(J/cm2)/光斑直徑(mm)/最小脈沖寬度:2940/25/(2、4、5)/100μs,1064/400/(3、6、8)/5ms,1320/25/(6、8)/10ms;輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%。,激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為在皮膚科對(duì)癥病癥的治療中由具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生使用的工具。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3241545號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) (美國(guó))Sciton,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由激光電源及控制系統(tǒng)、控制面板及顯示系統(tǒng)、七節(jié)導(dǎo)光臂、腳踏開關(guān)、掃描手柄和準(zhǔn)直手柄
的外置冷卻系統(tǒng)(僅用于冷卻手柄輸出窗,冷卻器溫度
9℃)、Er:YAG和Nd:YAG照射手柄組成。jfsoft.net.cn多模;激光波長(zhǎng)
(nm)/終端最大輸出能量密度(J/cm2)/光斑直徑(mm)/最小
脈沖寬度:2940/25/(2、4、5)/100μs,1064/400/(
3、6、8)/5ms,1320/25/(6、8)/10ms;輸出功率不穩(wěn)
定度優(yōu)于±10%。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為在皮膚科對(duì)癥病癥的治療中由具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生使用的工具。
注冊(cè)代理 武漢奇致激光技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 武漢奇致激光技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 925 Commercial St.,Palo Alto, CA 94303,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 845 Commercial Avenue,Palo Alto, CA 94303,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(英文) Contour Profile Laser
規(guī)格型號(hào) Profile
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《YZB/USA3461-2005 激光治療系統(tǒng)》及二份更改單
附件
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