| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401976號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Bayer HealthCare LLC |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：由2瓶低值、2瓶中值和2瓶高值質控品及說明書和條形碼標簽組成，產品成分：多種水平的全段甲狀旁腺激素，置于含馬血清、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于監(jiān)測ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲狀旁腺激素測試方法的精密度和準確性。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素質控品 |
| 產品名稱（英文) | iPTH 1,2,3 QC |
| 規(guī)格型號 | 04093788(129863)質控品1: 2×1.0mL/瓶(凍干粉);質控品2: 2×1.0mL/瓶(凍干粉);質控品3: 2×1.0mL/瓶(凍干粉) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒 |
| 附件 | |
