| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540700號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸機(jī)為電控氣動(dòng)，由機(jī)架、流量計(jì)、通氣機(jī)、控制部分和患者呼吸回路組成。供氣種類(lèi)：氧氣、笑氣、空氣；潮氣量檢測(cè)范圍：5mL～1500mL；呼吸頻率：4-65次/min；吸呼比2:1～1:6；報(bào)警功能：氣道壓上下限、潮氣量上下限、氧濃度上下限等。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對(duì)病人進(jìn)行呼吸麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京辦事處”變更為“通用電氣（中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540700號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540700號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | PO. Box 7550,Madison, WI 53707-7550 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | PO. Box 7550,Madison, WI 53707-7550 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號(hào) | Aestiva/5 with 7100 Ventilator |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2014《帶7100呼吸機(jī)Aestiva/5麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
