注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460026號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國(guó) 特固…" />
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髖關(guān)節(jié)假體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)企業(yè):德國(guó) 特固龍有限公司 tantum AG,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2762-2005 髖關(guān)節(jié)假體,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品包括股骨頭、單頭、全髖壓配式球形臼杯、鑲嵌層和螺釘。其中股骨頭材料采用ISO5832-9不銹鋼或ISO6474氧化鋁陶瓷;單頭材料采用ISO5832-1不銹鋼;全髖壓配式球型臼杯材料采用ISO5832-3鈦合金,鑲嵌層材料采用超高分子量聚乙烯,中央為ISO5832-3鈦合金,螺釘材料采用ISO5832-3鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。,髖關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與同一系統(tǒng)組件配合,作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460026號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國(guó) 特固龍有限公司 tantum AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨頭、單頭、全髖壓配式球形臼杯、鑲嵌層和螺釘。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 其中股骨頭材料采用
ISO5832-9不銹鋼或ISO6474氧化鋁陶瓷;單頭材料采用
ISO5832-1不銹鋼;全髖壓配式球型臼杯材料采用
ISO5832-3鈦合金,鑲嵌層材料采用超高分子量聚乙烯,
中央為ISO5832-3鈦合金,螺釘材料采用ISO5832-3鈦合金
。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生產(chǎn)場(chǎng)所 Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Endoprosthesis
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2762-2005 髖關(guān)節(jié)假體
附件
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