| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400388號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 SEPPIM S. A. S 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Good`s 緩沖液 pH 6.8 25mmol/L、HDAOS 0.64mmol/L、膽固醇脂酶 5000U/L、膽固醇氧化酶 5000U/L、過氧化氫酶1000000U/L。試劑2：R2Good`s 緩 沖液 pH7.0 25mmol/L、4-安替比林 3.4 mmol/L、過氧 化物酶20000U/L、保護(hù)試劑。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度 |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國 SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場所 | 法國 SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOLESTEROL LDL DIRECT SL |
| 規(guī)格型號(hào) | LDLD-0360 1×60ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2370-2005 《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
