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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400625號(更)
           

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轉鐵蛋白測定試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
轉鐵蛋白測定試劑生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM1029《轉鐵蛋白測定試劑》,產品性能結構及組成:該產品由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中試劑1(R1)成分為TRIS緩沖液100mmol/l,氯化鈉180mmol/l,適量聚乙二醇(PEG)、穩(wěn)定劑;試劑2(R2)成分為TRIS緩沖液100mmol/l,氯化鈉180mmol/l,適量羊抗人轉鐵蛋白抗體、穩(wěn)定劑。,轉鐵蛋白測定試劑生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于測定血清和血漿中轉鐵蛋白的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400625號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中試劑1(R1)成分為TRIS緩沖液100mmol/l,氯化鈉180mmol/l,適量聚乙二醇(PEG)、穩(wěn)定劑;試劑2(R2)成分為TRIS緩沖液100mmol/l,氯化鈉180mmol/l,適量羊抗人轉鐵蛋白抗體、穩(wěn)定劑。jfsoft.net.cn
產品適用范圍 適用于測定血清和血漿中轉鐵蛋白的含量。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術有限公司
售后服務機構 德賽診斷系統(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.04.29
備注 售后服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400625號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400625號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.08
生產廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址(中文) Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產場所 Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 轉鐵蛋白測定試劑
產品名稱(英文) Transferrin FS
規(guī)格型號 021包裝:試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml;730包裝:試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM1029《轉鐵蛋白測定試劑》
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