| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212837號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：監(jiān)護儀主要由主機，發(fā)射模塊以及心電導(dǎo)聯(lián)線，血氧飽和度傳感器，無創(chuàng)血壓測量袖帶 組件等組成。性能：標準靈敏度：4mm/mV；監(jiān)護儀的時間 常數(shù)在0.3s以上；頻率響應(yīng)特性：以10Hz、10mm正弦波為 100％，0.5Hz～40Hz時幅度應(yīng)在70％－105％之間；心率 監(jiān)護：測量范圍：15次/分－300次/分；無創(chuàng)血壓測量范 圍：收縮壓：40－260mmHg，舒張壓：25－200mmHg；血氧 飽和度顯示范圍：0％－100％。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對病人的體征參數(shù)（心電，無創(chuàng)血壓，脈搏血氧飽和度等)進行測量和監(jiān)控，并可與M2600A病人監(jiān)護遙測系統(tǒng)和飛利浦IntelliVue 信息中心等組合使用，形成動態(tài)遙測監(jiān)護環(huán)境。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212837號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212837號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 飛利浦M2636B遙測監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M2636B TeleMon B Monitor |
| 規(guī)格型號 | M2636B |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2671《飛利浦M2636B遙測監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
