注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460766號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由網(wǎng)、板、固定條和螺釘組成。其中網(wǎng)、板、固定條材料采用純鈦,螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于口-頜-顱-面矯形手術(shù)、骨盆重建術(shù)、髖臼重建術(shù)和限制骨水泥。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
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注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.29 |
有效期截止日 |
2010.04.29 |
備注 |
注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)內(nèi)容“8002635、8002640”變更為"9001635、9001640"。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460766號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460766號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.02.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Neurosurgery |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
顱頜面固定系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TiMesh Cranial Fixation System |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1317-46-2004《顱頜面固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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