注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402635號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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自動生化分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
自動生化分析儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0165《日立7080型自動生化分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu)由分析單元和操作單元組成,分析單元括:清洗機(jī)構(gòu),反應(yīng)盤,樣品盤,試劑針,樣品針,試劑冷藏庫等;操作單元包括:CRT顯示器、打印機(jī)及控制系統(tǒng)軟件。性能:分光器為日立凹面衍射光柵(中心波長340nm~800nm)。使用的分析方法有終點法、速率法。樣品處理速度 360項/小時. 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。,自動生化分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對臨床血液、尿液、腦脊液等體液樣品進(jìn)行臨床化學(xué)、特定蛋白、藥物檢測、濫用藥物以及免疫項目的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402635號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)由分析單元和操作單元組成,分
析單元括:清洗機(jī)構(gòu),反應(yīng)盤,樣品盤,試劑針,樣品針
,試劑冷藏庫等;操作單元包括:CRT顯示器、打印機(jī)及
控制系統(tǒng)軟件。性能:分光器為日立凹面衍射光柵(中心
波長340nm~800nm)。使用的分析方法有終點法、速率法
。樣品處理速度 360項/小時. 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差
、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品適用范圍 用于對臨床血液、尿液、腦脊液等體液樣品進(jìn)行臨床化學(xué)、特定蛋白、藥物檢測、濫用藥物以及免疫項目的測定。
注冊代理 株式會社日立高新技術(shù)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立儀器(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.06
有效期截止日 2008.12.06
備注 企業(yè)名稱由“日本 Hitachi Science Systems Ltd.”變更為“日本Hitachi High-Tech Science Systems Corporation”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402635號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402635號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Hitachi High-Tech Science Systems Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地
生產(chǎn)場所 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 自動生化分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) AUTOMATIC ANALYZER
規(guī)格型號 7080
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0165《日立7080型自動生化分析儀》
附件
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