注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400163號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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ISE-血清標準

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
ISE-血清標準生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0939《離子選擇電極測試試劑》,產(chǎn)品性能結構及組成:高值血清標準:甲醛0.1%、Na+610mmol/L、K+6mmol/L、Cl-120mmol/L。低值血清標準:甲醛0.1%、Na+130mmol/L、K+3.5mmol/L、Cl-85mmol/L。,ISE-血清標準生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀,在臨床醫(yī)學上用于人體水、電解質(zhì)紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400163號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 高值血清標準:甲醛0.1%、Na+610mmol/L、K+6mmol/L、Cl-120mmol/L。低值血清標準:甲醛0.1%、Na+130mmol/L、K+3.5mmol/L、Cl-85mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀,在臨床醫(yī)學上用于人體水、電解質(zhì)紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.18
備注 承產(chǎn)單位:JEOL LTD.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400163號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400163號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。jfsoft.net.cn
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) ISE-血清標準
產(chǎn)品名稱(英文) ISE Serum standard Set
規(guī)格型號 2×100ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0939《離子選擇電極測試試劑》
附件
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