| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400264號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西班牙 Spinreact, S. A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成成分:R1： 稀釋劑: 甘氨酸緩沖液 、 疊氮鈉；R2：膠乳試劑: 包被有羊抗人白蛋白IgG的膠乳顆粒、疊氮鈉。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測定人尿液中的微量白蛋白 (μALB) 含量. |
| 注冊代理 | 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spinreact, S. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN |
| 生產(chǎn)場所 | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白測定試劑盒(膠乳比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microalbumin (Latex Turbidimetry) |
| 規(guī)格型號 | 稀釋劑 1×45ml, 膠乳試劑 1×5ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1624-2006 《微量白蛋白測定試劑盒》 |
| 附件 | |
