注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400150號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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N端腦利鈉肽試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
N端腦利鈉肽試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2614-2006 《N端腦利鈉肽試劑包》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包組成:100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌源性鏈霉親和素可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯);8.2mL酶結(jié)合物試劑(HRP-綿羊多克隆抗-NT-proBNP),溶于含有牛血白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;8.2mL生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗-NT-proBNP),溶于含有綿羊血清的緩沖液中。,N端腦利鈉肽試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的N端腦利鈉肽(NT-proBNP)含量。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400150號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成:100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(
細(xì)菌源性鏈霉親和素可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯);
8.2mL酶結(jié)合物試劑(HRP-綿羊多克隆抗-NT-proBNP),
溶于含有牛血白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;
8.2mL生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗
-NT-proBNP),溶于含有綿羊血清的緩沖液中。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的N端腦利鈉肽(NT-proBNP)含量。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, HighWycomb, Bucks HP12 4DP,英國
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, 英國
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) N端腦利鈉肽試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) REF 6802156
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2614-2006 《N端腦利鈉肽試劑包》
附件
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