注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要成份為:R1:主要成 份:聚乙二醇4%,疊氮鈉0.09% ; R2:主要成份:抗人CRP(羊),疊氮鈉0.09%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200),定量檢測人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
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注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2009.06.14 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
C-Reactive Protein Reagents |
規(guī)格型號 |
R1:4×18mL ; R2:1×14mL REF:02252390 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0664-2005《C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》 |
附件 | |
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