注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401794號(吏) |
生產廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產品性能結構及組成 |
慶大霉素校準液由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有慶大霉素、人血清、疊氮鈉(<0.1%)。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn
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產品適用范圍 |
該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于慶大霉素項目測試的校準 |
注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務機構 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準日期 |
2007.04.13 |
有效期截止日 |
2011.04.12 |
備注 |
生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401794號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401794號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
慶大霉素校準液 |
產品名稱(英文) |
Gentamicin Calibrator |
規(guī)格型號 |
復溶后低值校準液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶;(凍干粉)復溶后高值校準液:2×2.0mL/瓶;6×2.0mL/瓶;(凍干粉)REF:03774900(570026)/09454452(570025) |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0838-2005《慶大霉素校準液》 |
附件 | |
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