| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660547號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Cook Urological Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Amplatz 腎造瘺擴張器及套裝由一條不透射線的特氟綸導管、三條有鎖定接頭的聚乙烯擴張器、一條有鎖定接頭的特氟綸擴張器、10條聚氯乙稀擴張器和四條不透射線的特氟綸鞘管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在經(jīng)皮腎盂穿刺時，擴張皮下組織、肌肉、腎實質(zhì)組織，以建立和保持經(jīng)皮通路。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腎造瘺擴張器及套裝(商品名：Amplatz) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amplatz Renal Dilators and Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附件。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2065-2006《腎造瘺擴張器及套裝》 |
| 附件 | |
