注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401192號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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血氣分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血氣分析儀生產(chǎn)企業(yè):英國 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 69-40《血氣分析儀》,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品由主機、打印機、條碼識別器、電極和氣瓶組成,其中865、855、845型配有血氧-碳氧計。產(chǎn)品的測量準確性、重復性、線性偏差、穩(wěn)定性見產(chǎn)品注冊標準。,血氣分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對動脈、靜脈及末梢全血中PH值、血氣、電解質離子、血糖、乳酸、紅細胞壓積、血紅蛋白及其衍生物進行定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401192號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 英國 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由主機、打印機、條碼識別器、電極和氣瓶組成,其中865、855、845型配有血氧-碳氧計。產(chǎn)品的測量準確性、重復性、線性偏差、穩(wěn)定性見產(chǎn)品注冊標準。
產(chǎn)品適用范圍 用于對動脈、靜脈及末梢全血中PH值、血氣、電解質離子、血糖、乳酸、紅細胞壓積、血紅蛋白及其衍生物進行定量測定。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn
注冊代理 拜耳醫(yī)療保健有限公司
售后服務機構 北京北方華建醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.16
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Diagnostics MFG., LTD”變更為“英國 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401192號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401192號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM
生產(chǎn)場所 Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血氣分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) 800 series system
規(guī)格型號 865,860,855,850,845,100
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 69-40《血氣分析儀》
附件
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