| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401410號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒是液體單試劑產(chǎn)品，主要成分為：鈉離子 100mmoI/L、鉀離子 8.0mmoI/L、氯離子70mmoI/L、鈣離子 2.50mmoI/L、表面活性劑。jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒是西門子公司800系列血氣分析儀(包括865,860,855,850,845,840型號)隨機試劑盒，用于本儀器運行樣本測試前對PH值及電解質(zhì)的一點校正及血氧計測試項目的零點校正，同時，6.838Buffer，在37℃時可調(diào)節(jié)溶液的PH值為6.838。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Diagnostics MFG.，LTD"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"變更為"511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；售后服務(wù)機構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401410號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401410號(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 6.838緩沖液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 6.838 Buffer |
| 規(guī)格型號 | Cat/Best.-Nr:473386 150ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1509《6.838緩沖液(6.838 Buffer)》 |
| 附件 | |
