生產(chǎn)場所 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050372號 |
生產(chǎn)單位 | 上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶(IFCC推薦法)試劑盒 |
產(chǎn)品標準 | (2003)B402651/A《肌酸激酶(IFCC推薦法)試劑盒》Q/NBLS07-2003 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分:磷酸肌酸、ADP、N-乙酰半胱氨酸、咪唑緩沖液。主要技術(shù)指標:1、試劑 外觀:無色透明或微黃色液體;2、空缺吸光度<0.40A( 37℃、340nm、光徑1cm);3、正確度:不正確度≤10%; 4、精密度:批內(nèi)精密度CV≤5%,批間相對極差≤6%;5、 線性范圍:20-1500U/L; |
有效期 | 2005.12.01 |
批準日期 | 2003.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測定人血清或血漿中肌酸激酶的活力。 |
規(guī)格型號 | R1(20ml×4)R2(20ml×1)、R1(80ml×2)R2(20ml×2)、R1(60ml×4)R2(30ml×2)、R1(50ml×4)R2(25ml×2) |
附件 | |