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活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海太陽醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標準:(2002)B402275/A《活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒》Q/SSSB 4-2001,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由10瓶APTT液體試劑、1瓶0.025mol/LCaC1ˇ2緩沖液組成。1、APTT試劑應為無色混懸溶液。2、APTT試劑活化部分凝血活酶參比血漿時間應在25-45秒。3、APTT試劑重復試驗的變異系數(shù)應不大于5%。4、APTT試劑瓶間天間差測定CV%<±7.5。,活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 海龍吳路1594號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050432號
生產(chǎn)單位 上海太陽醫(yī)療器械有限公司
地址 上海龍吳路1594號
郵編
產(chǎn)品名稱 活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒
產(chǎn)品標準 (2002)B402275/A《活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒》Q/SSSB 4-2001
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由10瓶APTT液體試劑、1瓶0.025mol/LCaC1ˇ2緩沖液組成。1、APTT試劑應為無色混懸溶液。2、APTT試劑活化部分凝血活酶參比血漿時間應在25-45秒。3、APTT試劑重復試驗的變異系數(shù)應不大于5%。4、APTT試劑瓶間天間差測定CV%<±7.5。
有效期 2005.06.10
批準日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 用于體外血漿樣本活化部分凝血活酶時間的檢測。
規(guī)格型號 1.5ml、3.0ml
附件
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