| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2002第3040337號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市可樂(lè)路54號(hào) |
| 郵編 | 200335 |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/NYNU01-2001《JC-ESWL體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：治療床、控制臺(tái)、電氣柜、B超組成，性能：沖擊波高電壓調(diào)節(jié)范圍：0-12±0.5Kv(直流)；沖擊波第二焦點(diǎn)范圍：徑向±7mm 軸向±12.5mm；第二焦點(diǎn)沖擊波峰值：20-50MPa;第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬 1μs前沿 0.5μs；第二焦點(diǎn)與反射體上斷口平面間隔：≥110mm. |
| 有效期 | 2004.11.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎人體內(nèi)的尿路結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JC-ESWL |
| 附件 | |
