| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050398號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402839/A《α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH)液體試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法》Q/OAKX320-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀：R1：無(wú)色澄清液體；R2： 無(wú)色澄清液體；2、R1吸光度≤0.1A（340nm)；3、試劑 吸光度（4 R1+1R2)≥1.0A（340nm)；4、線性范圍： 0-1500U/L；5、重復(fù)性（RSD%)≤5.0%；6、定值質(zhì)控血 清中α-羥丁酸脫氫酶活力的測(cè) |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
