| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)學(xué)院南路76號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050194號 |
| 生產(chǎn)單位 | 安樂科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)學(xué)院南路76號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | JR系列球囊擴(kuò)張式血管內(nèi)支架及輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0648《JRB系列擴(kuò)張式血管內(nèi)支架及輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有兩部分組成：一部分為球囊擴(kuò)張輸送系統(tǒng)；一部分為可擴(kuò)張的不銹鋼（316L)支架。 |
| 有效期 | 2005.10.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于可接受冠脈旁路搭橋手術(shù)（CABG)的冠脈病癥患者的經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA)治療。適用于以下其一：單支或多支血管病變；冠脈搭橋術(shù)后的亮度路移植血管及吻合口遠(yuǎn)真?zhèn)�冠脈本身病變。 |
| 規(guī)格型號 | 支架：直徑2.0/2.5/3.0/3.5/4.0mm，長度10/13/15/18/20mm 導(dǎo)管：直徑2.7F 有效長度1350mm |
| 附件 | |
