| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準)字2001第3100152號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
| 郵編 | 100080 |
| 產(chǎn)品名稱 | 鈦合金脊椎板 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/HDBGK018-2000《鈦合金脊椎板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為TC4鈦合金。硬度值應(yīng)不低于210HV(10)（下標)，表面粗糙度Ra值不大于（孔、槽3.2，弧型內(nèi)表面0.8，外表面0.2)μm，表面不應(yīng)有裂紋、毛刺、銳棱。本產(chǎn)品為無菌包裝。 |
| 有效期 | 2005.05.10 |
| 批準日期 | 2001.05.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于Ⅰ-Ⅲ度的滑脫和骨折的復(fù)位和固定，脊椎穩(wěn)定性重建。 |
| 規(guī)格型號 | YJZ-S/M/L型 |
| 附件 | |
