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倍菱膠原蛋白海綿

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
倍菱膠原蛋白海綿生產(chǎn)企業(yè):北京益而康生物工程開發(fā)中心,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0024-2003 《膠原蛋白海綿》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:化學(xué)性能:熾灼殘渣應(yīng)小于4%; 溶出液PH值:外用產(chǎn)品不小于4.5,內(nèi)用產(chǎn)品為6.0±1.0; 重金屬含量:應(yīng)不大于2μg/g生物性能:無菌、無急性全身毒性、無細(xì)胞毒性; 皮膚致敏率不大于8%; Ames試驗為陰性。,倍菱膠原蛋白海綿生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 國藥管械(準(zhǔn))字2003第3640183號
生產(chǎn)單位 北京益而康生物工程開發(fā)中心
地址 北京市大興產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路9號
郵編 102600
產(chǎn)品名稱 倍菱膠原蛋白海綿
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0024-2003 《膠原蛋白海綿》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 化學(xué)性能:熾灼殘渣應(yīng)小于4%; 溶出液PH值:外用產(chǎn)品不小于4.5,內(nèi)用產(chǎn)品為6.0±1.0; 重金屬含量:應(yīng)不大于2μg/g生物性能:無菌、無急性全身毒性、無細(xì)胞毒性; 皮膚致敏率不大于8%; Ames試驗為陰性。
有效期 2007.04.09
批準(zhǔn)日期 2003.04.10
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人體局部止血、愈創(chuàng)、填充等。
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