生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2003第3210246號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 美敦力(上海)有限公司 |
地址 | 上海浦東張江高科技園區(qū)科苑路229號(hào) |
郵編 | 201203 |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 植進(jìn)式心臟起搏器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/TEPT 02《SIGMA SVVI103/SS103 植進(jìn)式心臟起搏器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):由電池、集成電路板等部件組成。性能:可程控參數(shù):SVVI103{起搏模式:VVI、VVT、 VOO、OVO,脈沖頻率:30、35、40…120ppm(±1ppm) (除 65和85ppm之外)125、130、135、140ppm(±2ppm) ,脈幅 :0.5、1.0、1.5、2.0V(±10%)、2.5V(-13/+2%)、 3.0V(±10%)、3.5V(-7/+9%)、 |
有效期 | 2007.05.06 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.05.07 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心律***。適用于有心輸出量不足或傳導(dǎo)紊亂等癥狀的病人。 |
規(guī)格型號(hào) | SVVI 103/SS 103 |
附件 | |