| 生產場所 | 溫州經濟技術開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060791號 |
| 生產單位 | 浙江東甌生物工程有限公司 |
| 地址 | 溫州經濟技術開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/國1568《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》 |
| 產品性能結構及組成 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒是由液體型I試劑（R1)，液體型II試劑（R2)組成，其基本 組分為：R1：膽固醇氧化酶≥0.5KU/L、聚陰離子 0.5mmol/L、表面活性劑1 適量、膽固醇酯酶≥0.8KU/L、 4-氨基安替比林 0.5mmol/L、過氧化物酶 適量；R2： ESPAS3mmol/L、表面活性劑2 適量。 |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批準日期 | 2004.08.26 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：4×60mL R2：2×40mL ；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：1×30mL ； R1：2×80mL R2：2×20mL ；R1：1×60mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL； 3×245T；8×70T |
| 附件 | |
