| 生產(chǎn)場所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061136號 |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用冠狀動脈雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0570《一次性使用冠狀動脈雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身、球囊、固有導(dǎo)絲組成。固有導(dǎo)絲固定在球囊外側(cè)。兩個不透射線標(biāo)志固定在固有導(dǎo)絲上,用于顯示球囊的工作部分。球囊材料為尼龍，固有導(dǎo)絲材料為304不銹鋼。 |
| 有效期 | 2006.10.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠狀動脈狹窄的球囊擴(kuò)張術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | 600-2010，600-2510，600-3010，600-3510，600-4010，600-2015, 600-2515，600-3015，600-3515，600-4015，600-2020，600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530，600-4030 |
| 附件 | |
