| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東大軟件園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300629號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市和平區(qū)三好街84－2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/PNMS02《CT-C2000型X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置》（附關(guān)于《YZB注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》編寫的情況說(shuō)明) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、掃描架、患者床和X 線高壓系統(tǒng)等組成。性能： 圖像噪聲：不大于0.35％；水的CT值均勻性為±2HU；高 對(duì)比度分辨率：能分辨體模中直徑1.0mm的孔；低對(duì)比度 分辨率：能分辨體模中直徑4.0mm@0.5％的孔；圖像重建 時(shí)間：不大于15s；最小體層切片厚度：2mm；最大 |
| 有效期 | 2008.10.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身X射線斷層掃描。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CT-C2000 |
| 附件 | |
