| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400181號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中關(guān)村路6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2099《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1（R1)液體、試劑2（R2)液體和CK-MB質(zhì)控血清組成。全自動(dòng)型試劑盒： R1液 體:己糖激酶（HK)(≥2500U/L), 葡萄糖-6 -磷酸脫氫酶 （G6PDH)(≥1500U/L),ADP(2.0 mmol/L), AMP(5.0 mmol/L), AP5A(10.0 μmol/L), NADP(2.0 mmol/L),NAC(20.0mmol/L), 抑制 CK-MM 抗 |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑，采用免疫抑制連續(xù)監(jiān)測法，與全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀配套使用，在臨床診斷中用于測定人血清中肌酸激酶同工酶MB的酶活濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 全自動(dòng)型：R1:20 ml×4 R2:10ml×4 ；通用型：2.5ml×19 |
| 附件 | |
