生產(chǎn)場所 | 北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061265號 |
生產(chǎn)單位 | 北京佰仁思生物工程有限責任公司 |
地址 | 北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
郵編 | 102200 |
產(chǎn)品名稱 | 動脈導管未閉封堵器 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國1234《動脈導管未閉封堵器》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是由鎳鈦合金絲編制呈蘑菇狀或瓶塞狀的網(wǎng)傘。充填在網(wǎng)傘內的封堵材料是聚酯無紡布和聚醚型聚氨酯海綿,這些封堵材料被縫在網(wǎng)傘內。 |
有效期 | 2006.12.27 |
批準日期 | 2004.12.27 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于確診為動脈導管未閉的病人,無右向左分流者,體重≥5公斤。臨床上與本公司生產(chǎn)的“心血管病封堵器輸送系統(tǒng)--動脈導管未閉封堵器輸送器”配合使用。 |
規(guī)格型號 | 4/6,6/8,8/10,10/12,12/14,14/16,16/18/,20/22 |
附件 | |