| 生產(chǎn)場所 | 成都市高新西區(qū)迪康大道1號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061189號 |
| 生產(chǎn)單位 | 成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司 |
| 地址 | 成都市高新西區(qū)迪康大道1號 |
| 郵編 | 611731 |
| 產(chǎn)品名稱 | 可吸收骨內(nèi)固定夾板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3460－46《可吸收骨內(nèi)固定夾板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)包括固定夾板和固定螺釘。固定夾板由D/L聚乳酸（PDLLA)注塑成型，可生物降解。固定螺釘是已取得注冊證的產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于口腔頜面部骨內(nèi)固定�？蓪︻M面部骨折及截骨術(shù)后骨段進(jìn)行內(nèi)固定治療，包括上頜骨骨折 、下頜骨骨折、顴骨顴弓骨折、眶周骨骨折，以及其它頜 面部骨折及截骨骨段的固定。頜面部骨移植組織塊的固定 謹(jǐn)慎使用，或配合其它內(nèi)固定方法使用。一次性使用，不 可二次滅菌。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
