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甘油三酯試劑盒-TG(酶法)(凍干)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯試劑盒-TG(酶法)(凍干)生產(chǎn)企業(yè):北京北化康泰臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):甘油三酯試劑盒-TG(酶法)(凍干)YZB/國0754-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:外觀 酶劑為凍干塊狀,緩沖液為澄清溶液。體積 緩沖液 上限:不得多于標(biāo)示體積的 2%;下限:不得少于標(biāo)示體積;瘜W(xué)性能緩沖液pH:7.50±0.10試劑空白吸光度:≤0.080。靈敏度:>0.500ABS。線性: 0~9mmol/L范圍內(nèi),r2> 0.995。準(zhǔn)確度:在質(zhì)控血清靶值±2SD范圍內(nèi)。精,甘油三酯試劑盒-TG(酶法)(凍干)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400502號
生產(chǎn)單位 北京北化康泰臨床試劑有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 甘油三酯試劑盒-TG(酶法)(凍干)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 甘油三酯試劑盒-TG(酶法)(凍干)YZB/國0754-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 外觀 酶劑為凍干塊狀,緩沖液為澄清溶液。體積 緩沖液 上限:不得多于標(biāo)示體積的 2%
;下限:不得少于標(biāo)示體積;瘜W(xué)性能緩沖液pH:7.50±
0.10試劑空缺吸光度:≤0.080。靈敏度:>0.500ABS。
線性: 0~9mmol/L范圍內(nèi),r2> 0.995。正確度:在質(zhì)
控血清靶值±2SD范圍內(nèi)。精
有效期 2008.11.12
批準(zhǔn)日期 2004.11.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于體外測定血清中甘油三酯的含量
規(guī)格型號 規(guī)格1:酶劑4支,緩沖液200mL×1規(guī)格2:酶劑4支,緩沖液50mL×4
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