| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301215號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | DDR直接數(shù)字成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)428-30-2004《DDR直接數(shù)字成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、攝影平床、X射線源組件、高壓發(fā)生器、U型臂、探測(cè)板組成。性能：最高額定容量應(yīng)不低于120kv、400mA、0.1s，高壓發(fā)生器最大輸出電功率50KW/最高管電壓150KV；X射線管（雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；曝光時(shí)間電流積調(diào)節(jié)范圍：0.5mAs-630mAs。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線攝影檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XHX300型 |
| 附件 | |
