生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401407號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)診斷試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0551-2005《β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)診斷試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:β-HCG系列校準(zhǔn)品:6瓶,β-HCG含量為0(A)、5(B)、25(C)、50(D)、 100(E)、500(F)mIU/ml;抗-HCG包被板:48人份/盒 ,96人份/盒,主要成份為抗-β-HCG,載體為聚苯乙烯微 孔板;酶標(biāo)記物:1瓶,主要成份為抗-β-HCG-HRP標(biāo)記物 ;發(fā)光底物:A液和B液各1瓶,主要成份為魯米諾、對(duì)碘 苯酚;25倍濃縮洗液:1瓶,主要成份為磷酸鹽和吐溫。 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清或血漿中的β-HCG含量。 |
規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒,96人份/盒 |
附件 | |