生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400679號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上?迫A生物工程股份有限公司 |
地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0037-2004《類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,包被了人IgG的聚苯乙烯粒子,NaN3校準(zhǔn)品a-d:RF高值人血清(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV均為陰性),經(jīng)系列稀釋,加進(jìn)適量NaN3制成凍干品 |
有效期 |
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批準(zhǔn)日期 |
二ОО五年六月十四日 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量 |
規(guī)格型號(hào) |
R1 2×20ml R2 2×10ml 校準(zhǔn)品 4×0.5ml 凍干品 |
附件 | |
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