生產(chǎn)場(chǎng)所
    上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
           

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類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):上?迫A生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0037-2004《類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,包被了人IgG的聚苯乙烯粒子,NaN3校準(zhǔn)品a-d:RF高值人血清(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV均為陰性),經(jīng)系列稀釋,加入適量NaN3制成凍干品,類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400679號(hào)
生產(chǎn)單位 上?迫A生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0037-2004《類風(fēng)濕因子定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,包被了人IgG的聚苯乙烯粒子,NaN3校準(zhǔn)品a-d:RF高值人血清(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV均為陰性),經(jīng)系列稀釋,加進(jìn)適量NaN3制成凍干品
有效期
批準(zhǔn)日期 二ОО五年六月十四日
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量
規(guī)格型號(hào) R1 2×20ml  R2 2×10ml  校準(zhǔn)品 4×0.5ml 凍干品 
附件
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