| 生產場所 | 中國航天科工團體第三研究院物資部云崗北里甲1號（北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司豐臺分公司) |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460568號 |
| 生產單位 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)紫竹院路31號嘉慧苑1618室 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | C系列 脊柱復位內固定系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國0111-2005《 C系列 脊柱復位內固定系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三種型號。材料采用Ti6Al4V鈦合金。CGW-Ⅰ型固 定系統(tǒng)由光滑棍、網紋棍、椎弓根釘、推拉力釘、自鎖螺 釘、角度U型釘、U型釘、偏口U型釘、封口椎弓根釘、椎 弓根鉤、椎板鉤、萬向塊、萬向側塊、小螺釘、固定塊、 光滑連接棍、網狀連接棍、連接塊、鎖固螺帽、墊高螺帽 、球面螺帽、固定墊片、三齒墊片、蓋、連接器組成； CSRS-Ⅰ型固定系統(tǒng)由滑脫復位桿、推拉力釘、U型釘、角 度U型釘、鎖固螺帽、小螺釘、墊高螺帽、蓋組成； CSRS-Ⅱ型固定系統(tǒng)由連接桿、椎弓根螺釘、椎板鉤、螺 帽組成。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年五月二旬日 |
| 產品適用范圍 | CGW－Ⅰ適用于脊柱側彎、椎管狹窄胸腰椎后路內固定。CSRS－Ⅰ型適用于腰椎滑脫后路內固定。CSRS－Ⅱ型適用于腰椎滑脫伴峽部裂后路內固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
