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ENA/ANA組合(IgG)歐蒙斑點法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
ENA/ANA組合(IgG)歐蒙斑點法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0662-2006 《ENA/ANA組合(IgG)歐蒙斑點法(EUROASSAY)檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:1.歐蒙斑點法載片,含包被有抗原的檢測膜條;2.陽性對照血清(IgG,人血清);3.陰性對照血清(人IgG);4.酶結(jié)合物:堿性磷酸酶標記的羊抗人IgG;5.樣本緩沖液;6.清洗緩沖液;7.底物液:四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP);8.產(chǎn)品說明書。,ENA/ANA組合(IgG)歐蒙斑點法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省杭州市龍井路38號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400766號
生產(chǎn)單位 歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公司
地址 浙江省杭州市龍井路38號
郵編
產(chǎn)品名稱 ENA/ANA組合(IgG)歐蒙斑點法檢測試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/國 0662-2006 《ENA/ANA組合(IgG)歐蒙斑點法(EUROASSAY)檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:1.歐蒙斑點法載片,含包被有抗原的檢測膜條;2.陽性對照血清(IgG,人血清
);3.陰性對照血清(人IgG);4.酶結(jié)合物:堿性磷酸
酶標記的羊抗人IgG;5.樣本緩沖液;6.清洗緩沖液;
7.底物液:四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(
NBT/BCIP);8.產(chǎn)品說明書。
有效期 2010.08.28
批準日期 2006.08.29
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清/血漿中抗nRNP,Sm,SS-A,Ro-52,SS-B,Scl-70,Jo-1,PM-Scl,CENPB,dsDNA,核小體,組蛋白,核糖體P蛋白和AMA-M2抗體。
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