| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市唐家港灣大道科技創(chuàng)新海岸福尼亞科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3540058號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 珠海市唐家港灣大道科技創(chuàng)新海岸福尼亞科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用電子微量泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0025－2004 《一次性使用電子微量泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由鎮(zhèn)痛泵電子控制裝置、儲(chǔ)藥裝置二部分組成。根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同分為兩種型 號(hào)：CPE-101型、CPE-201型。儲(chǔ)藥裝置容量為100ml、 175ml、250ml三種規(guī)格。其中：CPE-101型為鎮(zhèn)痛泵電子 控制裝置與儲(chǔ)藥裝置分體式，儲(chǔ)藥裝置為一次性使用無(wú)菌 包裝。CPE-201型為鎮(zhèn)痛泵電子控制裝置與儲(chǔ)藥裝置一體 式，均為一次性使用無(wú)菌包裝。給液劑量：0.5、1.0、 2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0（ ml/h)。加注（PCA)：此功能為病人自控加注。加注劑 量為0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0（ml/次)；PCA額定 時(shí)間：8、15、30（min |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月二十六 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者鎮(zhèn)痛藥物及其它藥物的持續(xù)微量注進(jìn)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CPE-101、CPE-201 |
| 附件 | |
