| 生產(chǎn)場所 | 南京市秦淮區(qū)紅花村2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3240274號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京旭飛光電有限公司 |
| 地址 | 南京市秦淮區(qū)紅花村2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 光動力腫瘤治療機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0725-2005《HeNe-2000型光動力腫瘤治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由氦氖激光器、激光電源及控制裝置、安全防護裝置、光路系統(tǒng)(含光纖)及激光功率丈量裝置 組成，不包括接觸患者部件。激光波長632.8nm，多模； 光纖終端最大輸出激光功率1000mW±20%；輸出功率不穩(wěn) 定度優(yōu)于±10%；定時誤差優(yōu)于±5%；激光功率丈量誤差 不大于±20%。 |
| 有效期 | 2010.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在光動力治療腫瘤中使用。 |
| 規(guī)格型號 | HeNe-2000 |
| 附件 | |
