| 生產場所 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400465號 |
| 生產單位 | 歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
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| 產品名稱 | 粒細胞馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/國 1013－2005 《粒細胞馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)目的反應區(qū)，每個反應區(qū) 內包含不同種類、不同數(shù)目的生物薄片：粒細胞(乙醇固 定)、猴肝、粒細胞(甲醛固定)、HEp－2、粒細胞(甲醇固 定)； 2.熒光素標記的羊抗人IgG，直接使用； 3.陽性對 照血清：抗粒細胞胞漿抗體(胞漿型：cANCA)陽性，直接 使用； 4.陽性對照血清：抗髓過氧化物酶抗體(核周型： pANCA)陽性，直接使用；5.陰性對照血清：自身抗體陰性 ，直接使用； 6.磷酸鹽(PBS, pH 7.2)；7.吐溫20；8.封 片介質，直接使用； 9.蓋玻片；10.產品說明書。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于人血清/血漿內自身抗體，主要是抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA) (胞漿型：cANCA和核周型：pANCA) 的檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
