| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山西太原高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)街21號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3080007號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山西恒大制藥有限公司 |
| 地址 | 山西太原高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)街21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)用聚醚型聚氨脂栓塞劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1075-2005《醫(yī)用聚醚型聚氨酯栓塞劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該栓塞劑由A、B兩個(gè)組份構(gòu)成。A組份是預(yù)聚體，主要成份：聚氨基甲酸酯、乙酸乙酯、膽影酸；B組份是擴(kuò)鏈劑，主要成份：三乙醇胺、丙酮。無(wú)菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品的兩組份按一定比份混合，注進(jìn)輸精(卵)管后，形成彈性體，阻斷了精(卵)子結(jié)合，而起到避孕作用。輸精管栓堵具有可復(fù)通性。而輸卵管栓堵的可復(fù)通性尚未獲得臨床驗(yàn)證，不具有可復(fù)通性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 安瓿劑A1ml；安瓿劑B0.4ml |
| 附件 | |
