| 生產(chǎn)場所 | 北京密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康寶路18號 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)地址由“北京密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康寶路M－13號”變更為“北京密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康寶路18號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3260113號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3260113號（更)”；原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3260113號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 正安（北京)醫(yī)療設備有限公司 |
| 地址 | 北京密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康寶路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心腦血管治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0312-2003《SAS-XN系列心腦血管治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由GaAlAs半導體激光器、液晶顯示器、控制電路、電池組成的腕戴型攜帶式設備。激光波長650nm；終端激光輸出功率：（SAS－XNIA、SAS－XNIIA)12mW，（SAS－XNIB、SAS－XNIIB)20mW；終端激光輸出占空比分四檔可調；終端激光輸出功率不穩(wěn)定度≤±20％。 |
| 有效期 | 2009.02.02 |
| 批準日期 | 2005.02.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品經(jīng)皮照射患者橈動脈，用于對患者高粘血癥、高脂血癥、心腦血管疾病及糖尿病的輔助治療。 |
| 規(guī)格型號 | SAS－XNIA、SAS－XNIB、SAS－XNIIA、SAS－XNIIB。 |
| 附件 | |
