生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號(hào)匯賓大廈B-1121室 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3330135號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 北京原博創(chuàng)新高科技有限公司 |
地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路26號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 放射性粒子近間隔治療計(jì)劃系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國2127-2003《放射性粒子近間隔治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu):由隔離電源、主機(jī)、顯示器、掃描儀(選配)、打印機(jī)(選配)、處理軟件等組成。主 要性能:1)長度丈量誤差:系統(tǒng)圖像重建后,對(duì)已知長度 的丈量誤差不大于5%; 2)體積重建誤差:系統(tǒng)圖像重建后,對(duì)已知長度的丈量誤 差不大于10%;3)相對(duì)劑量正確性:系統(tǒng)對(duì)相對(duì)于參考劑 量點(diǎn)劑量的相對(duì)丈量誤差不大于10%;4)具有的軟件功能 :a)病歷數(shù)據(jù)庫治理,b)圖像數(shù)據(jù)輸進(jìn),c)圖像數(shù)據(jù)處理 ,d)三維重建顯示,e)手術(shù)計(jì)劃設(shè)計(jì),f)計(jì)劃評(píng)估/輸出 ,g)治療計(jì)劃和劑量驗(yàn)證。 |
有效期 | 2010.02.04 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于種子源種植前病灶部位輻射劑量的模擬計(jì)算。 |
規(guī)格型號(hào) | BT-RS Ⅰ型 |
附件 | |