| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市朝陽區(qū)化工路（北京化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061198號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061198號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061198號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | a-L-巖藻糖苷酶試劑盒-AFU（速率法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0737《α巖藻糖苷酶試劑盒--AFU（速率法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是干粉試劑，主要成分為：試劑Ⅰ：a-L-巖藻糖苷＞18mg/dL試劑Ⅱ：檸檬酸鹽0.1mol/L。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外測定血清中a-L-巖藻糖苷酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格1：試劑Ⅰ 10mg×2，試劑Ⅱ 6.5mL×2規(guī)格2：試劑Ⅰ 200mg×1，試劑Ⅱ 50mL×1 |
| 附件 | |
